Société : EUROAPI Lieu : Seine-Maritime (Normandie)
Descriptif du poste
Société : EUROAPI Catégorie : Stage Filiere : Fonctions Médicales & Sociales Metier : Directeur d'Etablissement Lieu : Seine-Maritime (Normandie)
Mission
Description
interne de l'emploi
Leader dans la production de principes actifs pharmaceutiques à petites molécules, chez EUROAPI, nous réinventons les solutions d'ingrédients actifs pour répondre durablement aux besoins des clients et des patients du monde entier. Nous tirons parti de notre expertise et de notre expérience industrielle pour fournir des solutions qui répondent aux exigences internationales de qualité, sociales et environnementales les plus élevées, tout en garantissant la satisfaction des parties prenantes. En nous appuyant sur l'héritage d'excellence de Sanofi, nous créons une stratégie personnalisée, fondée sur la recherche, qui aborde l'éventail complet des défis et des opportunités qui s'offrent à nous, en tenant compte de notre empreinte géographique, de notre cœur de métier, ainsi que des besoins et du bien-être de nos employés.
Nous travaillons avec passion pour développer, fabriquer et fournir plus de 200 solutions d'ingrédients actifs à nos partenaires de santé dans plus de 80 pays à travers le monde entier. Avec plus de 3200 collaborateurs présents en France, au Royaume-Uni, en Italie, en Allemagne ou encore en Hongrie, EUROAPI se place comme étant le leader dans son domaine en Europe et a pour objectif de le devenir mondialement.
Le site de Saint-Aubin-lès-Elbeuf, situé à 25km de Rouen, est un site de biochimie, spécialisé dans la fermentation à grand volume et dans les procédés d’extraction.
Il accueille une Unité de Développement de procédés qui se concentreau quotidien sur l’amélioration continue des procédés industriels pourles produits matures vitamines, antibiotiques et corticoïdes, ainsi quesur le développement et l’industrialisation de nouveaux principesactifs.
Pour contribuer à la performance de nos activités et renforcer notre service Développement des Procédés, nous recherchons notre futur Responsable Procédés Pôle Analyse (H/F).
MISSION
Dans le respect des règles de Qualité, Sécurité, Environnement et des exigences BPF votre mission est de gérer un laboratoire et son équipe afin d’apporter une expertise analytique de manière autonome ou en collaboration avec les autres pôles du service et d’autres sites du groupe, de réaliser les analyses nécessaires aux missions d’appui fabrication et d’amélioration des procédés. Vous devrez également participer au développement et à l’implémentation de nouvelles méthodes analytiques dans le cadre de l’activité CDMO.
ACTIVITES PRINCIPALES
Développement de méthode analytique
Être en soutien de l’équipe analytique pour la réalisation d’analyses au sein du laboratoire (maintenance et manipulation)
Être actif sur le développement de nouvelles méthodes analytiques et l’optimisation des méthodes existantes
Effectuer une veille bibliographique scientifique et qualité nécessaire à l’implémentation de nouvelles méthodes et à l’optimisation de méthodes existantes
Assurer le recensement et la gestion des demandes analytiques
Superviser et participer à la rédaction des rapports
Assurer le support analytique aux validations de procédés lors de modification process
Projets
Suivre les projets techniques ou organisationnels, les essais industriels et assurer l’assistance en analyse des fabrications du département en s’appuyant sur les ressources internes et externes
Assurer la bonne intégration sur le site des projets en analyse comportant des transferts de méthodes analytiques
Contribuer à la rédaction des livrables pour les projets touchant au domaine de l’analyse : Expression du Besoin Utilisateur (ou Synthèse des Besoins de l’Utilisateur), Cahier Des Objectifs
Hygiène, sécurité, environnement
Assurer la réalisation des plans d’actions (PASS, formations obligatoires)
Gestion des moyens
Assurer la gestion des consommables du laboratoire
Assurer le bon fonctionnement du laboratoire
Être le relais du responsable dans le laboratoire
Optimiser les moyens mis à sa disposition
Faire remonter les demandes d’investissement pour les laboratoires
Participer aux choix technologiques de nouvelles installations
Participer à la mise à jour des procédures
Amélioration continue
Favoriser l’émergence d’une démarche d’amélioration continue en termes de méthodes analytiques et technologique
Assurer une veille scientifique et technologique des procédés analytiques mis en œuvre ou qui pourraient l’être (revues spécialisées, salons)
Délégations
Se référer à la matrice d’approbation e-shopping en vigueur pour connaître le montant de la délégation
Se référer à l’outil e-délégation sur lequel sont gérés les niveaux de délégation accordés
En cas d’absence du Responsable Développement des Procédés, peut prendre toutes les décisions nécessaires au bon fonctionnement de son domaine d’activité
Relations
Relations extérieures
Contribuer au Développement des réseaux externes dans son domaine :
Prise de contact avec les experts de son domaine (fournisseurs, universités et experts)
Participation à des évènements scientifiques
Relations site / Groupe
En relation avec plusieurs services de l’entreprise (fabrication, contrôle et assurance qualité)
En relation avec les autres équipes analytiques du Groupe
Animer des modules de formation spécifiques lors de démarrage d’outils analytiques
PROFIL RECHERCHE
Formation initiale et expérience
Formation Bac +5 en analyse avec une expérience significative en développement analytique
Compétences techniques
Maîtrise de l’anglais technique : lu, parlé, écrit
Maîtrise des BPF, BPL et autres référentiels (FDA)
Maîtrise approfondie en analyses chimiques et biochimiques
Maitrise de l’outil informatique de retraitement Empower
Maîtrise du pack office
Compétences comportementales déterminantes
Rapidité d’adaptation au changement
Rigueur et Organisation
Capacité d’analyse et de synthèse
Sens du contact, force de conviction et concrétisation
