Chargé (e) assurance qualité sous traitance H/F - H/F

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Descriptif du poste

Société : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Catégorie : Offre emploi CDI
Filiere : Fonctions Médicales & Sociales
Metier : Directeur d'Etablissement
Lieu : Seine-et-Marne (Île-de-France)

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Mission

Le poste

Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO .

Missions assurance qualité

Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance.

Réaliser le suivi des industrialisations produits en sous-traitance

Réaliser le suivi des productions en sous-traitance

Réaliser le suivi des qualifications et validations industrielles (nettoyage, process, équipements) associés

Vérifier, approuver et libérer, par délégation de la Personne Qualifiée, les dossiers de lots en sous-traitance conformes.

Réaliser le suivi des déviations, non-conformités, issues de la sous-traitance.

Réaliser le suivi des réclamations qualité

Participer aux audits de sous-traitance.

Réaliser le suivi des plans d’action d’audit de sous-traitance

Participer à l’amélioration continue de l’usine

Participer aux missions communes opérationnelles du service qualité

Participer au suivi des indicateurs qualité.

Participer aux audits et inspections externes (clients, réglementaires).

Reporting

Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie.

Relationnel

Accompagner et développer les compétences de ses collègues.

Veiller au bon climat social avec ses interlocuteurs externes et internes.

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, type BAC ou équivalent, avec une formation complémentaire en assurance qualité.

Une expérience de 5 ans minimum est requise dans une fonction similaire au sein d’un laboratoire pharmaceutique, cosmétique.

Connaissances des principes, méthodes et outils qualité.

Connaissance des exigences réglementaires.

Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés.

Connaissances du fonctionnement d’une usine de production.

Maîtrise des outils bureautiques (pack Office).

Connaissance de l’anglais.

Pédagogue

Bonne aisance relationnelle

Esprit d’analyse et de synthèse

Force de proposition

Rigueur/Organisation

Autonomie

Orientation client et résultat

Réactivité

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Informations

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