Description du poste
Directement rattaché(e) au responsable du service, vous participez au contrôle qualité des produits pharmaceutiques du portefeuille de l’entreprise.
Vous aurez pour mission :
- Réaliser les analyses HPLC matière premières et/ou produits finis conformément aux méthodes d’analyses (Pharmacopées ou méthodes clients),
- Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation établie par le responsable de service,
- Participer aux investigations OOS et en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés,
- Participer à la réalisation de la documentation et la gestion des résultats analytiques selon les procédures et les exigences des BPF applicables,
- Effectuer les maintenances niveau I des équipements du laboratoire selon les procédures en vigueur,
- Rédiger des méthodes d’analyses, trame de rédaction et procédures qualité liées au poste occupé et aux différents projets (développement, validation, transfert), dans lesquels vous serrez impliqué(e)
- Participer aux développement, validation et transferts de méthodes analytiques en collaboration avec le study manager référent sur son périmètre analytique
- Participer aux projets liés à l’amélioration continue du laboratoire (e.g.: mise en place du 5S, mise en place de l’équipe sample prep/solution préparée, amélioration du kanban, …). Sujet à discuter avec son tuteur le cas échéant.
Qualifications
En cours de formation BTS/LICENCE/ BUT spécialisé en chimie, vous chercher une alternance, en contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique.
La connaissance des différents détecteurs, de la chromatographie ionique et de Empower serait un plus.
L’anglais professionnel (lu, écrit) est obligatoire.
Vous êtes motivé(e), dynamique et curieux (se).
Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d’esprit critique et de prise d’initiatives pour mener à bien vos missions. Vous aimez le travail d’équipe et le partage d’idées.
Vous avez l’esprit orienté satisfaction client et savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.
