QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Sous la responsabilité du Responsable Qualification du secteur Fill&Finish (répartition aseptique) ,vous gérez les projets de qualification lié à l'activité de Répartition Aseptique.
A ce titre, vos missions sont les suivantes :
Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des systèmes
Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de qualification / validation
Coordonner / participer aux exécutions des essais de qualification/validation
Gérer les déviations associées aux exercices de qualification/validation
Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
Participer au suivi des changements industriels sur système ou des procédés en exploitation et projets
Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation BAC +5, vous disposez d'une expérience significative d’au moins 5 ans en qualification des équipements du F&F (expérience en lien avec les lyophilisateurs et/ou les isolateurs requise) et disposez des compétences suivantes :
Connaissance des référentiels GMP dans le domaine des Produits Biologiques injectables stériles
Force de proposition, autonomie, adaptabilité et sens marqué du travail d'équipe en environnement pluridisciplinaire et en mode projet
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
Poste Cadre au forfait
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
