TECHNICIEN CONTROLE QUALITE (PHYSICO-CHIMIE) - H/F

Société : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Lieu : Seine-et-Marne (Île-de-France)

Descriptif du poste

Société : LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Catégorie : Offre emploi CDI
Activité : Enseignement / Education / Formation
Filiere : RH
Lieu : Seine-et-Marne (Île-de-France)

Mission

Le poste

Le(a) technicien(ne) Contrôle Qualité réalise des analyses chimiques complexes pour évaluer la qualité des produits dans le respect de la règlementation et des règles d'hygiène et sécurité.

Réaliser les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits semi-ouvrés et produits finis de spécialités pharmaceutiques, nutraceutiques et cosmétiques, sous différentes formes galéniques : formes = liquides / pâteux / comprimés / sticks poudre / suppositoires / capsules molles.analyses selon référentiels BPF, Pharmacopée Européenne, dossiers d’AMM et monographies internes.essais limites : arsenic / métaux lourds / cendres / etc...indices : acide / peroxyde / saponification / hydroxyle, dosages titrimétrie / complexométrie / etc...autres analyses : HPLC – CPG – GC – chromatographie – spectrophotométrie.

Contrôler la qualité des matières premières et des produits aux différents stades de la production.

Rédiger les comptes rendus d'analyses de contrôle.

Etalonner des instruments de mesure pour les contrôles qualité, qualifier les équipements.

Contrôler le démarrage des nouveaux équipements.

Participer aux projets transverses pour la mise en œuvre de nouvelles installations.

Participer à la mise en place d’actions d’amélioration continue.

Profil recherché

La fonction nécessite d’avoir un Bac /3, type BTS/DUT/licence scientifique (chimie, ...) et une expérience significative d’au moins 5 ans en industrie pharmaceutique.

Maîtrise des exigences réglementaires.

Connaissances en chimie : matières premières, principes actifs, techniques de dilution, et réactions chimiques.

Pratique avérée de la Pharmacopée Européenne.

Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique.

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …).

Prélever les matières premières et produits.

Vérifier la conformité des dosages.

Mettre en solution les matières premières et produits.

Effectuer les dilutions.

Quantifier les matières premières et produits.

Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies et proposer des solutions.

Esprit d’analyse.